名    稱：藥物溶出試驗儀

型    號：RC-6D

品    牌：天津創(chuàng)興

RC-6D藥物溶出度試驗儀 智能藥品溶出儀產品簡介：

RC-6D藥物溶出試驗儀, 研發(fā)生產的一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2020年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。符合現行中國GMP法規(guī)。該儀器采用八杯六槳內置電動升降結構形式。全新設計的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。

RC-6D藥物溶出度試驗儀 智能藥品溶出儀儀器結構及特點：

◎RC-6D采用高分辨彩色觸摸屏，操作方便快捷、控制精準、人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。

◎RC-6D溶出儀采用高機頭結構設計形式；機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機型。有利于投藥、取樣或補液操作，對溶出杯的取放也輕松自如。

◎RC-6D提供用戶管理權限功能，設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶，可進行常規(guī)重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng)，進行各種參數設置和實際操作。

◎溶出杯與水箱無間隙設計，保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。

◎儀器提供“基本試驗"和“程序試驗"選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預置的試驗程序，方便于常規(guī)重復性試驗。

◎儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標定和校正。

◎儀器的運行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個實時數據顯示窗口；溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n"次取樣時間、等待當前第“n"次取樣的剩余時間（倒計時）、當前“年月日"、“時分秒"顯示。

◎儀器提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。

◎可選擇提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。

◎儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。

◎儀器提供漢字、數字、英文編輯功能。可為打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。

◎具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。

◎RC-6D內置機頭電動升降結構形式,不僅造型美觀，且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕，又降低了運動噪聲。

◎防止溶出介質蒸發(fā)的溶出杯蓋。

◎儀器符合2020版《中國藥典》

◎儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》

◎根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。

RC-6D藥物溶出試驗儀主要技術指標：

1、水平度：傾斜度≤0.5°（安裝后在兩個垂直方向上測量）

2、籃槳(軸)垂直度：偏離垂直方向≤0.5°

3、溶出杯垂直度：偏離垂直方向≤1°

4、溶出杯與籃（槳）軸的同軸度：偏離軸心≤1.0mm

5、籃（槳）軸擺度：擺度≤0.3mm

6、籃擺度：擺度≤0.5mm

7、籃（槳）的深度：25±1mm

8、籃（槳）軸轉速誤差：＜±4%

9、各溶出杯中的介質溫度：37oC±0.3 oC

10、振動: ≤0.1mil

11、調速范圍：25-250 rpm

12、轉速精度分辨率：0.1轉/分  

13、水浴調溫范圍：5oC(室溫)-50oC

14、溫度顯示分辨率：0.01oC  

15、控溫精度：≤±0.3oC

16、累計計時時間：99小時59分59秒。（基本實驗正計時）

17、程控取樣次數：可預置1-24個不同的取樣周期。

18、取樣周期時間：每周期99小時59分任意設定，24個取樣周期可分段倒計時，也可連續(xù)倒計時。

19、打印時間間隔設置：≤1-60分鐘

20、可連續(xù)工作時間：100h

21、工作噪聲：＜60db

22、工作環(huán)境：5-35oC  相對濕度; ≤80%

23、電加熱功率：1500W

適用標準：

《中國藥典》2020年版

《中國GMP》現行法規(guī)